いつもMedic LABをご利用いただきありがとうございます。Medic LABでは11月より米国FDA承認済み抗原検査キット「Flowflex」（研究・試験用）の取り扱いを開始が決定しましたのでお知らせいたします。
今回取り扱いを開始する「Flowflex」（研究・試験用）は、ACON Biotech社により開発・製造されており、同社によりおよそ1年間に渡り米国内での試験を繰り返し実施し、2021年10月4日に米国FDAの緊急使用許可の承認を取得している製品となります。
また、EU加盟国の安全性能基準であるCE認証を取得しているほか、イギリス（2021年8月2日）、フランス（2021年4月8日）、ドイツ（2021年3月23日）のそれぞれの医薬品規制当局の承認を得た信頼性の高い製品となります。
なお、今回取り扱いを開始する「Flowflex」（研究・試験用）は、鼻腔ぬぐい液で検査するタイプと、鼻腔ぬぐい液及び唾液で検査するタイプの2種類をごラインナップしております。
販売開始日については、決定次第改めて本サイト内にてご案内いたします。
また、本製品のおまとめ買いをご希望の企業・団体様及び、本製品のお取り扱いを希望する代理店様や小売店様は以下のお問い合わせフォームよりご連絡をお願いいたします。
初回の入荷数には限りがありますので、お早めにお問い合わせをお願いいたします。
＜各国での承認情報＞
アメリカ：https://www.fda.gov/media/152700/download
フランス：https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/liste_tests_antigeniques_rapides_au_04_aout_2021.pdf