Medic LAB 新型コロナウイルス 抗原検査キット Plus
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商品名

Medic LAB 新型コロナウイルス 抗原検査キット Plus

■定価

2,200円(税込)

■内容

1回分:検査ボード、希釈液、紙コップ(唾液検査用)、スポイト(唾液検査用)、スワブ(口咽頭用)、スワブ(鼻咽頭用)

■配送

平日14時までのお振込分は当日中に都内倉庫より発送いたします。
土日祝日に関しましては、クレジットカードで 14時までのご注文の場合は、即日発送となります。銀行振込でのご注文の場合は、翌営業日のご入金確認後の発送となります。
尚、悪天候や交通事情により、発送及び商品のご到着が遅れる場合もございます。予めご了承ください

■特徴

届いたらすぐに検査ができ、結果が出るまではわずか10分程度!お手軽に検査ができます。オミクロン株などの変異株にも対応。
衛生的な個別梱包を採用しており、従業員の皆様への配布の手間もかかりません。本商品の検査ボードはEUのCE認証並びにドイツの医薬品規制当局ポール・エールリッヒ研究所承認の高い信頼性を誇り、日本国内で検品・パッケージングを行い最新のLogi-techによりお届けいたします。

■製造

検査ボード、検査薬:中国製

■認証

EU加盟国の基準を満たすCE認証取得、ドイツの連邦機関ポール・エールリッヒ研究所承認

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抗原検査でわかること

抗原検査は、鼻や口から採取した検体から、新型コロナウイルスの特徴的なタンパク質(抗原)を検出する検査です。
医療機器であるPCR検査より精度は若干劣るものの、約10分という短時間で誰でも簡単に検査が可能なため、職場や家庭での定期的な検査に使用されます。

抗原検査とPCR検査の違い

抗原検査(当社販売キット) PCR検査
目的 現在、ウイルスが体内にいるかを判定 現在、ウイルスが体内にいるかを判定
採取するもの 鼻腔の粘膜(推奨)、咽頭や口腔の粘膜 鼻腔や咽頭の粘膜、唾液
調べるもの ウイルスに特徴的なタンパク質 ウイルスに特徴的な遺伝子配列
手順 専門のスタッフ不要・簡易的 医療機器、専門のスタッフが必要
精度 PCR検査より若干劣る 高い
時間 10〜15分程度 数時間

唾液、口咽頭、鼻咽頭で検査できる3in1タイプ

抗原検査キットでは、鼻から細長い綿棒(スワブ)を挿入して採取したぬぐい液での検査が一般的でしたが、「Medic LAB 抗原検査キット Plus」では、鼻咽頭のほか唾液と口咽頭での検査にも対応した3in1タイプ。安心して確実に実施できる検査方法をお選びください。

唾液

付属の紙コップに採取した唾液から検査を実施します。

口咽頭

付属のスワブ(口咽頭用)で採取したぬぐい液で検査を実施します。

鼻咽頭

付属のスワブ(鼻咽頭用)で採取したぬぐい液で検査を実施します。

オミクロン株にも対応

「Medic LAB 抗原検査キット Plus」が使用する検査ボードは、オミクロン株などの変異種にも対応しております。

ドイツ連邦機関PEI研究所の認定を取得した高い信頼性

「Medic LAB 抗原検査キット Plus」が採用する検査ボードは、ドイツの医薬品規制を担う連邦機関であるポール・エールリッヒ研究所(PEI)の認定を取得している他、EU加盟国の製品安全基準であるCE認証を取得した信頼性の高い製品です。

唾液での検査方法

STEP1

唾液を口の中に溜めて、唾液採取用紙コップに入れ、スポイトで十分な量を吸いとる。

STEP2

希釈液容器にスポイトで採取した唾液を移し入れ、蓋をした上でゆっくりと混ぜ合わせる。 

STEP3

検査ボードのS 部分に、混ぜ合わせた検体を3~4 滴を落として、結果が表示されるまで10~15 分ほど待つ。 

口腔での検査方法

STEP1

スワブを使って喉の奥の方を3~5回こすり、ぬぐい液を採取する。

STEP2

スワブを希釈液の入った容器に差し込み、ゆっくりと5回ほど回し、取っ手部分を折って蓋をする。

STEP3

検査ボードのS 部分に、混ぜ合わせた検体を3~4 滴を落として、結果が表示されるまで10~15 分ほど待つ。 

鼻腔での検査方法

STEP1

鼻の奥の方にスワブを入れ、5回程度回転させ、ぬぐい液を採取する。

STEP2

スワブを希釈液の入った容器に差し込み、ゆっくりと5回ほど回し、取っ手部分を折って蓋をする。

STEP3

検査ボードのS 部分に、混ぜ合わせた検体を3~4 滴を落として、結果が表示されるまで10~15 分ほど待つ。 

検査結果の判定方法

抗原検出

C,Tの2箇所にラインが表示

抗原が検出されたことを意味します。線の薄さは関係ありません。この結果が出た場合は、医療機関、保健所等の指示に従い、PCR検査等の確定診断を受診してください。 

抗原未検出

Cにラインが表示

抗原が検出されていないことを意味します。この結果が出た場合でも、抗原の濃度が低い場合は、未検出の結果が出ることがありますので、感染の可能性を排除することはできません。 

無効

Cにラインが表示されない

不十分な検査料または不適切な手順により検査結果は無効となります。別の検査キットでの再検査が必要です。

製品概要

内容物
検査ボード、紙コップ(唾液採取用)、スポイト(唾液採取)、希釈液、スワブ(口咽頭用)、スワブ(鼻咽頭用)

検査時間
約10分〜15分(20分経過してからの結果は無効)

検体
唾液、口咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液

検体量
3滴〜4滴

使用期限
製造日より18ヶ月

正確性
感度94% 特異度99%

製造国
中国

使用上の注意

・本検査キットは研究・試験用製品です。医療診断や治療を目的とする使用はできません。
・本検査キットは医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。
・本検査キットで新型コロナウイルスの感染の有無を判定することはできません。
・本検査キットの使用前には取扱説明書をよく読んでからご使用ください。

FAQ

PCR検査が鼻や口から採取した検体から、新型コロナウイルスの特徴的な遺伝子配列を調べ、感染を判定するものであるのに対し、抗原検査は新型コロナウイルスの特徴的なタンパク質を調べ、感染を判定するものです。

抗原検査は、医療機器であるPCR検査より、精度は若干劣るものの、短時間で誰でも簡単に検査が可能なため、職場や家庭での定期的な検査に使用されます。

陽性の結果が出た場合は、医療機関や保健所に連絡し指示に従いながら、PCR検査などの確定診断を受けてください。

本検査はあくまでも感染の可能性を判断するものとなります。可能性がある場合には、医療機関にて改めてPCR検査を受けることをお勧め致します。

検査ボードに試薬を滴下後、10~15分で結果を得ることができます。

個人によってリスクが異なるため、明確な基準はありません。

ただし、感染の状況は日々変遷するため、定期的に測定することをお勧めいたします。

粘度の高い鼻水がついてしまった場合は結果に影響が出ることがあります。検体の採取方法を変更して測定することをお勧めします。

鼻詰まりなどはある場合は軽く鼻をかんでから検査するようにしてください。

わずかに色つく程度でしたら測定可能ですが、判断には個人差があるため、検体の採取方法を変更して測定することをお勧めします。

ドイツの医薬品規制を担う連邦機関であるポール・エールリッヒ研究所(PEI)の認定を受けている他、EU加盟国の基準を満たすCE認証を取得しています。

お子様でも測定できます。実施しやすい検査の採取方法で検査してもらって構いません。

ただし、疑わしき症状がある場合はすぐに受診してください。

本検査キットは新型コロナウイルスの特徴的なタンパク質を調べるものであるため、その他の感染症検査には代用できません。新型コロナウイルス感染症の抗原検査のみでご使用ください。