Flowflex 新型コロナウィルス抗原検査キット2in1
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■商品名
Flowflex 新型コロナウィルス抗原検査キット 2in1
■特徴
唾液と鼻腔の2つの方法で検査できる新型コロナウイルス抗原検査キット。（研究・試験用）
アメリカの医薬品規制を担うアメリカ食品医薬品局(FDA)の緊急使用許可の承認を得た抗原検査キットで、検査判定まで約15分。オミクロン株などの変異株にも対応。
厚生労働省に体外診断用医薬品外国製造業者として登録されているACON Biotech社により開発・製造されており、EU加盟国の製品安全性基準であるCE認証を取得している他、イギリス、フランス、ドイツでも医薬品規制当局の承認を得るなど、世界の主要各国において信頼性の高い検査キットとして評価されている検査キットです。
■価格表（税込）
| 商品 | 販売価格 | 1個あたりの価格 | 割引率 |
| 100回分 | 108,000円 | 1,080円 | 55%OFF |
| 50回分 | 66,000円 | 1,320円 | 45%OFF |
| 25回分 | 35,400円 | 1,416円 | 41%OFF |
| 10回分 | 19,680円 | 1,968円 | 18%OFF |
| 5回分 | 10,320円 | 2,064円 | 14%OFF |
| 3回分 | 6,480円 | 2,160円 | 10%OFF |
| 1回分 | 2,400円 |
■定価
2,400円（税込）
■内容
1回分：テストカセット、希釈液、液体採取用スワブ、唾液採取用紙コップ、ミニペット
※This product can also be supplied with an English version of the manual.
■配送
平日14時までのお振込分は当日中に都内倉庫より発送いたします。
土日祝日に関しましては、クレジットカードで 14時までのご注文の場合は、即日発送となります。銀行振込でのご注文の場合は、翌営業日のご入金確認後の発送となります。
尚、悪天候や交通事情により、発送及び商品のご到着が遅れる場合もございます。予めご了承ください。
■製造
ACON Biotech社
（体外診断用医薬品外国製造業者：登録番号EG10500019）
■認証
EU加盟国の基準を満たすCE認証取得
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抗原検査でわかること
抗原検査は、鼻や口から採取した検体から、新型コロナウイルスの特徴的なタンパク質(抗原)を検出する検査です。
医療機器であるPCR検査より精度は若干劣るものの、約10分という短時間で誰でも簡単に検査が可能なため、職場や家庭での定期的な検査に使用されます。
抗原検査とPCR検査の違い
| 抗原検査(当社販売キット) | PCR検査 | |
| 目的 | 現在、ウイルスが体内にいるかを判定 | 現在、ウイルスが体内にいるかを判定 |
| 採取するもの | 鼻腔の粘膜（推奨）、咽頭や口腔の粘膜 | 鼻腔や咽頭の粘膜、唾液 |
| 調べるもの | ウイルスに特徴的なタンパク質 | ウイルスに特徴的な遺伝子配列 |
| 手順 | 専門のスタッフ不要・簡易的 | 医療機器、専門のスタッフが必要 |
| 精度 | PCR検査より若干劣る | 高い |
| 時間 | 10〜15分程度 | 数時間 |
欧米で高い信頼性を得た検査キット
Flowflex 新型コロナウイルス抗原検査キット2in1は、厚生労働省に体外診断用医薬品外国製造業者として登録されている企業 であるACON Biotech社により、開発・製造された抗原検査キット。
同社により、約1年間アメリカ国内での試験を繰り返し実施され、 EU加盟国の製品安全性基準であるCE認証を取得している他、イギリス、フランス、ドイツでも医薬品規制当局の承認を得るなど、世界の主要各国におい て信頼性の高い検査キットとして評価されている検査キットです。
第 26 回気候変動枠組条約締約国会議(COP26) において、会議に参加する関係者に毎日配布される抗原検査キットとしての採用実績も持っています。
唾液、鼻腔で検査できる2in1
Flowflex 新型コロナウィルス抗原検査キット2in1は、鼻咽頭のほか唾液での検査にも対応した2in1タイプ。どちらの検査方法でも検査判定までは約15分、自宅や職場で簡単に検査が可能です。
唾液
付属の紙コップに採取した唾液から検査を実施します。
鼻咽頭
付属のスワブで採取したぬぐい液で検査を実施します。
オミクロン株対応
「Flowflex 新型コロナウィルス抗原検査キット2in1」が使用する検査ボードは、オミクロン株などの変異種にも対応しております。
唾液での検査方法
※正しい検査結果を得るために、検査前に口の中をきれいにした後、飲食や喫煙をせず、30 分経過後に検査を開始してください。
STEP1
唾液を口の中に溜めて、唾液採取用紙コップに入れ、スポイトで十分な量を吸いとる。
STEP2
希釈液容器の中央線に達するまで、スポイトで採取した唾液を移し入れ、容器の側面を５回以上強く押し、希釈液と唾液を混ぜ合わせる。
STEP3
テストカセットのS 部分に、混ぜ合わせた検体を4 滴を落として、結果が表示されるまで15 分ほど待つ。
鼻腔での検査方法
STEP1
スワブを片方の鼻孔にゆっくりと回転させながら挿入し、十分なぬぐい液を採取する。
もう片方の鼻腔からも同様にぬぐい液を採取する。
STEP2
スワブを希釈液の入った容器に挿入して回転させ、さらに容器の側面を押しながら5 回回転させてスワブを抜く。
容器を蓋をしっかり閉めた上で回転させ、希釈液とぬぐい液を十分に混ぜ合わせる。
STEP3
テストカセットのS 部分に、混ぜ合わせた検体を4 滴を落として、結果が表示されるまで15 分ほど待つ。
検査結果の判定方法
抗原未検出
Cにラインが表示
抗原が検出されていないことを意味します。この結果が出た場合でも、抗原の濃度が低い場合は、未検出の結果が出ることがありますので、感染の可能性を排除することはできません。
抗原検出
C,Tの2箇所にラインが表示
抗原が検出されたことを意味します。この結果が出た場合は、医療機関、保健所等の指示に従い、PCR検査等の確定診断を受診してください。
無効
Cにラインが表示されない
不十分な検査料または不適切な手順により検査結果は無効となります。別の検査キットでの再検査が必要です。
製品概要
内容物
テストカセット、希釈液、液体採取用スワブ、唾液採取用紙コップ、ミニペット
検査時間
約15分
検体
唾液、鼻咽頭ぬぐい液
使用期限
製造日より24ヵ月
製造国
中国製
使用上の注意
※検査を実施する前に必ずお読みください。
・本検査キットは研究・試験用製品です。医療診断や治療を目的とする使用はできません。
・本検査キットは医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品ではありません。
・本検査キットで新型コロナウイルスの感染の有無を判定することはできません。
・本検査キットの使用前には取扱説明書をよく読んでからご使用ください。
・小さいお子様の手の届かないところに保管してください。
FAQ
PCR検査が鼻や口から採取した検体から、新型コロナウイルスの特徴的な遺伝子配列を調べ、感染を判定するものであるのに対し、抗原検査は新型コロナウイルスの特徴的なタンパク質を調べ、感染を判定するものです。
抗原検査は、医療機器であるPCR検査より、精度は若干劣るものの、短時間で誰でも簡単に検査が可能なため、職場や家庭での定期的な検査に使用されます。
陽性の結果が出た場合は、医療機関や保健所に連絡し指示に従いながら、PCR検査などの確定診断を受けてください。
本検査はあくまでも感染の可能性を判断するものとなります。可能性がある場合には、医療機関にて改めてPCR検査を受けることをお勧め致します。
検査ボードに検体を滴下後、10~15分で結果を得ることができます。
粘度の高い鼻水がついてしまった場合は結果に影響が出ることがあります。検体の採取方法を変更して測定することをお勧めします。
鼻詰まりなどはある場合は軽く鼻をかんでから検査するようにしてください。
わずかに色つく程度でしたら測定可能ですが、判断には個人差があるため、検体の採取方法を変更して測定することをお勧めします。
個人によってリスクが異なるため、明確な基準はありません。
ただし、感染の状況は日々変遷するため、定期的に測定することをお勧めいたします。
EU加盟国の基準を満たすCE認証を取得しています。
お子様でも測定できます。実施しやすい検査の採取方法で検査してもらって構いません。
ただし、疑わしき症状がある場合はすぐに受診してください。
本検査キットは新型コロナウイルスの特徴的なタンパク質を調べるものであるため、その他の感染症検査には代用できません。新型コロナウイルス感染症の抗原検査のみでご使用ください。